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报告期：2026年5月1日—2026年5月16日
2026年5月上半月，全球多肽及GLP-1相关领域继续保持高度活跃。国内多肽上市企业密集披露战略布局与业务进展，产能扩张、CDMO订单、AI技术应用成为热点。国际市场方面，诺和诺德口服Wegovy上市首季销售额达3.55亿美元，礼来口服小分子GLP-1药物Foundayo获批上市，FDA领导层出现变动且多肽监管政策趋严，Hims & Hers因战略转型出现季度亏损。本简报系统梳理了期内国内外多肽领域上市企业的重要动态。
全球多肽药物市场规模持续扩大。到2030年，全球多肽药物市场规模预计达到2338亿美元，国内市场规模突破1650亿元人民币，年复合增长率超过18%。2025年全球GMP多肽市场销售额约75亿美元，2026年预计达83亿美元，同比增长约10.8%，2032年有望达到154亿美元。
中国市场方面，2025年中国肽行业市场规模约2476亿元，2026年多肽药物市场规模约1421.2亿元，多肽CRDMO市场规模约63.51亿元。全球GLP-1药物2024年市场规模达555亿美元，预计到2030年复合增长率将达40.6%。
仿制药竞争格局加速演变。2026年3月，司美格鲁肽在印度的核心专利正式失效，至少12家印度药企入场，上市十天内抢走近四分之一市场份额。在中国，仿制药最早获批预计要到2027年4月，目前已有至少10家中国企业提交了司美格鲁肽仿制药的上市申请，另有9至10家处于三期临床阶段。
2025年CXO行业净利增长85%，增长逻辑从传统小分子向ADC、多肽/寡核苷酸、细胞与基因治疗等新分子类型重构。药明康德TIDES业务2026年第一季度收入达23.8亿元，预计全年增长40%以上。
2026年5月15日，圣诺生物在成都总部召开年度股东会，20多位投资者走进公司。董事长文永均表示，口服多肽市场的爆发使多肽行业突破了瓶颈，成为了有前景的大行业。公司主要为国内外医药企业的多肽类创新药研发提供药学研究和定制生产服务，自主研发、生产和销售多肽类仿制药原料药和制剂产品以及多肽药物生产技术转让服务。公司在多肽CDMO领域已具备较强竞争力。
2025年，公司实现营业收入7.41亿元，同比增长62.57%；归母净利润1.58亿元，同比增长215.70%；扣非净利润1.65亿元，同比增长261.31%，三项指标均创历史新高。原料药收入4.09亿元，同比增长62.78%；制剂收入1.97亿元，占比26.52%；药学研究服务收入0.9亿元，占比12.1%。公司已拥有25个自主研发的多肽原料药品种。
公司GLP-1原料药需求旺盛，正在稳步提升产能。募投项目“年产395千克多肽原料药生产线项目”“制剂产业化技术改造项目”，自有资金建设项目“多肽创新药CDMO、原料药产业化基地项目”的107、108车间在2025年陆续投入运营。“司美格鲁肽、替尔泊肽等多肽原料药产业化生产基地项目”建成后将形成年产10吨多肽原料药的总产能。
在CDMO业务方面，为客户派格生物提供的糖尿病适应症“维派那肽注射液”已获批上市；为客户众生睿创提供的RAY1225注射液已进入临床Ⅲ期；为中美华东提供的HDM1005注射液已进入临床Ⅲ期。
2026年4月27日，公司接待了40余家机构调研，包括中泰证券、中国人寿、博时基金、嘉实基金等。公司计划于5月20日举办2025年度暨2026年第一季度业绩说明会。
截至5月16日，公司总市值56.31亿元，股价当日下跌0.53%。
截至2025年12月31日，公司制剂收入4.30亿元，占比44.52%，毛利率56.48%；原料药收入4.38亿元，占比45.33%，毛利率66.15%。2025年海外收入同比增长84.03%，净利润实现扭亏为盈。
2026年5月7日，公司公告司美格鲁肽Ⅲ期临床达到等效终点，GLP-1全产品矩阵加速成型。短期看，司美格鲁肽注射液有望打开新的业绩增量；中长期看，HY3003等创新管线与AI制药平台的逐步成熟，将拓宽公司在全球多肽赛道的成长空间。公司正从多肽仿制药出海先锋向创新驱动的全球化多肽药企转型。
2025年，公司加速推进武汉多肽产线、绿色智能生产基地扩建项目，总投资超5亿元，建成后将大幅扩充多肽药物产能。
截至5月16日，公司总市值206.33亿元，股价当日上涨3.64%。
2025年公司实现扭亏为盈。复杂制剂收入1.41亿元，占比50.98%，毛利率66.54%；多肽类产品收入0.85亿元，占比30.69%，毛利率33.88%。公司以化学合成多肽药品为特色，专业从事化学合成多肽药品的生产。截至5月16日，总市值46.07亿元，股价当日上涨2.68%，近期创百日新高。
2026年5月12日，公司在互动平台及调研中明确：将重点打造化学中间体、多肽原料药双赛道布局，紧抓多肽药物行业增长机遇，优化业务结构。2025年公司业务结构优化，原制剂业务占比大幅下降，化学中间体及多肽原料药业务规模与占比显著提升。
公司已组建两支独立的研发团队，构建了面向有机合成化学与多肽合成化学的“双引擎”研发架构。2025年研发投入3241.09万元，占营业收入比例21.02%。
在产能方面，四川多瑞按照GMP规范建设，配备固相合成仪、制备液相色谱、冻干机等专用设备，专注于多肽原料药生产。产品管线方面，兰瑞肽原料药、司美格鲁肽原料药、替尔泊肽原料药均处于申报注册阶段；瑞他鲁肽原料药处于小试开发阶段；408项目已完成工艺路线确定且产品品质达标，实现了技术突破，未来将切入高端电子材料业务领域。
公司引用行业数据：2025年全球多肽治疗药物市场规模约497亿美元，预计到2034年将达到926亿美元，年复合增长率约6.95%；2025年中国多肽药物市场规模约748.01亿元，多肽CRDMO市场规模约63.51亿元。
2026年5月15日，公司公告拟以自有资金7000万元向子公司广东诺和智肽生物科技增资，打造以AI技术为核心的多肽药物研发平台。平台将涵盖多肽分子力场开发、自由能微扰计算、分子动力学增强采样算法等多个关键模块，并计划推进多条多肽药物研发管线。
2025年度，公司全年新签订单20.20亿元，同比增长13.10%。公司依托“临床前+临床”一体化服务模式及多肽、小核酸、细胞治疗等特色技术平台，聚焦高壁垒、高附加值项目。目前公司CRO业务订单质量呈现改善趋势，但行业竞争格局仍在动态演变中。
2025年扣非净利润3.66亿元，研发生产销售齐头并进。报告期内，公司签订了包括欧美双靶点多肽创新药CDMO订单在内的多项战略合作协议，为后续业绩增长注入动能。
2026年5月12日，公司在互动平台表示，基于分子砌块核心能力底座与覆盖药物发现至商业化生产的全链条CRDMO服务优势，已组建专业AI研发团队。目前AI技术已落地应用于新分子设计、合成路线开发、工艺优化、多肽结晶设计等多个核心研发场景。
2026年5月7日，公司在互动平台表示，主营业务聚焦多肽合成试剂、通用型分子砌块、蛋白质试剂等产品。主要产品多肽合成试剂主要用于多肽药物和小分子药物的酰胺键合成。公司已建立成熟完善的研发、生产及质量控制体系，产品覆盖下游小分子化学药物、多肽药物研发与生产过程中合成酰胺键所使用的全系列合成试剂。公司还开发了通用型分子砌块和蛋白质试剂等产品。
2026年5月13日投资者开放日，总裁陈保华表示2025年是公司“最困难的一年”，争取2026年实现低开高走。公司积极向多肽、抗肿瘤等管线延伸，列净、沙班、司美格鲁肽等系列大产品专利陆续到期，将成为“十五五”期间主要业绩增长点。
自美国对华加征关税以来，华海药业美国制剂业务累计缴纳了约1500万美元关税，其中约1000万美元计入成本。
原料药方面，公司聚焦“新、难、偏”领域，加快高活性、细胞毒、无菌、发酵、多肽等品种的研发；仿制药围绕“多剂型、新类别、高壁垒、高难度”方向开发；创新药立足“全球新”目标，优化单抗、多特异性抗体、抗体药物偶联物等管线。
公司新建多肽车间项目正在加快推进，投入运营后将填补多肽固相合成产能，满足客户多肽项目的商业化生产需求。
2026年5月6日，公司在投资者互动平台表示，目前有2款生物类似物产品进行临床批生产。
公司一季度业绩下滑主要系主营产品生长激素降价所致。公司正在加大学术推广力度及市场投入，提高生长激素水针占比，提升市场份额，抵消产品降价影响。同时积极推进代理品种长效促卵泡素的销售推广，做好代理品种维臻高长效生长激素市场销售准备，加强中成药、多肽原料药、化药的研发布局和市场推广。
公司已布局多个在研创新药项目，包括“石杉碱甲控释片”、“WP103注射液”、“WP107口服溶液”、“理中消痞颗粒”、“WP205渐冻症新药研发”、“WP203A多肽药”、“WP302多肽药”，聚焦神经系统疾病、代谢疾病、自体免疫疾病和罕见病四大领域。
公司依托MCR多肽创新药平台，以新化合物专利为核心，向肥胖、高血糖、高血脂、脑卒中等代谢与心脑血管领域拓展，形成CNS、自免、代谢疾病三足鼎立的矩阵格局。公司积极整改内控问题，推进创新升级。
多肽项目SAL0150已提交IND申请，具备跻身全球前三GLP-1口服周制剂的潜力。降血脂小分子项目SAL0137、SAL0139完成Ⅰ期临床首例入组。
心衰创新药S086组间差异未达预期，股价连续跌停。S086心衰适应证于2018年获批临床，预计2026年申报NDA。
公司拟投资10亿元建设核酸药物基地项目，加速研发及产业化进程。目前公司已形成小核酸药物、mRNA疫苗、多肽药物、小分子化药和中药创新药等多头并进的创新药研发格局。在核酸药物领域，公司以天龙药业为依托进行创新药布局和平台建设。
2026年4月初，楚天科技主办的2026多肽产业技术创新峰会在湖南宁乡举行，来自多肽产业领域的企业负责人与高校、科研机构专家参加。楚天科技作为医药装备企业，在多肽领域积极布局，以技术创新推动产业升级。
恒瑞与百时美施贵宝达成战略合作协议，总额最高152亿美元。BMS将支付最高9.5亿美元近期款项，获得恒瑞旗下4款肿瘤和血液学资产在中国以外地区的独家权益。双方还将共同开发BMS的4款免疫学资产以及5款联合发现项目。
恒瑞已建立ADC、双/多抗、蛋白降解剂、小核酸药物、口服多肽、PROTAC等平台，并初步建成新分子模式平台。公司大力发展人工智能药物发现，全面赋能药物研发创新。
石药集团与阿斯利康在创新多肽分子的发现和长效递送产品开发方面开展全面战略合作。除持续推进现有临床前长效多肽管线外，公司还将为阿斯利康发现和开发其他创新长效多肽产品。该合作潜在交易总额可达185亿美元。
石药集团的GLP-1/GIP受体双偏向性激动多肽长效注射液（SYH2082注射液）在中国和美国均获临床试验批准。
歌礼制药获得新加坡GIC增持，持股比例升至7%。公司选定口服胰淀素受体激动剂多肽ASC36进行临床开发。在研产品包括：ASC30（GLP-1R/GIPR双靶点激动剂多肽）、ASC37（GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂多肽）、ASC39（口服小分子胰淀素受体激动剂）、ASC30_39 FDC（固定剂量复方制剂，用于长期体重管理）。
奥锐特：2025年业绩快速增长，多肽及小核酸业务高速增长，TIDES类收入同比增长767%，多肽/寡核苷酸原料药新品增长可期。
九芝堂：多肽业务贡献第二增长动力。
奥翔药业：聚焦高难度药物化学反应路线设计、连续流体化学反应技术、生物酶催化技术等，加速布局合成生物技术、多肽药物、RNA药物等前沿平台。
纳微科技：董事长表示，公司在持续深耕多肽/GLP-1和抗体两大主应用领域基础上，积极把握小核酸药物爆发式增长及胰岛素硅胶国产替代两大机遇，同时深入拓展血液制品、疫苗、重组白蛋白等潜力市场。
赛升药业：在研项目K11预计2026年完成临床研究，2027年提交上市注册申请。多款在研多肽、小分子药物今年有阶段性进展。
复星医药：牵手海外药企，多方布局创新药全球化合作生态。
晶泰科技：投资孵化超30家初创企业，在小分子、抗体、多肽、核酸、分子胶等领域赋能新药发现，已收获首个生态企业IPO。
凯莱英：2026年4月28日接待富国基金等多家机构调研。公司表示，未来若出现口服多肽的大规模增长，API用量比注射多肽更高，客户对成本诉求会较为迫切。公司多肽业务策略是短期解决供给、长期降低成本。
2026年1月，口服Wegovy（司美格鲁肽口服剂型）正式上市。远程医疗提供商LifeMD表示，其业务几乎在一夜之间翻倍，月新患从300至400人迅速增长。2026年第一季度，口服Wegovy销售额达22.56亿丹麦克朗（约3.55亿美元），开局强劲。
公司正式在美国市场退役口服司美格鲁肽的Rybelsus品牌，并将其整合至Ozempic品牌旗下，更名为“Ozempic pill”。
礼来的口服小分子GLP-1药物Foundayo（orforglipron）于2026年4月1日获FDA提前批准，是首款不受食物或饮水限制服用的口服GLP-1药物。礼来定价149至349美元/月，对诺和诺德在口服GLP-1赛道的领先地位构成挑战。
2026年4月1日，FDA提前批准礼来每日一次的非肽类口服小分子GLP-1药物Foundayo（orforglipron），打破了以往口服司美格鲁肽需空腹服用30分钟的使用壁垒。礼来采用149至349美元/月的定价策略。
2026年5月中旬，礼来公布了Zepbound和GLP-1药物的最新临床数据。Zepbound在临床试验中展现出显著减重效果；GLP-1药物在控制血糖和降低心血管风险方面的作用得到进一步验证。
公司发布2026财年第一季度财报，净亏损9210万美元。业绩公布后，股价在盘后交易中下跌超过12%。亏损主要因业务从复合减重药物向品牌GLP-1药物战略转型所致。
公司预计2026年全年收入28至30亿美元，目标每月新增10万以上减重订户。CEO表示，几乎所有新业务现在都来自品牌侧。
公司已收购一家美国本土多肽生产设施。管理层表示，对多肽疗法看到重大潜力，并乐见FDA推进多肽复方制剂的监管清晰化。公司表示可能不会是第一个进入市场的，但当监管清晰化后已做好准备。
在Q3 2026财报电话会议上，公司披露黑皮质素-4受体激动剂多肽项目（每周一次）预计2026年提交IND。该多肽项目仍按计划推进。
在BofA全球医疗保健会议上，公司披露从吉利德获得的靶向NTCP的多肽项目已获批，正在推进临床转化。
公司的PEP平台结合创新多肽设计、可编程前药和脂肪酰化，用于肥胖治疗开发。
Amphastar Pharmaceuticals：在BofA会议上表示，胰高血糖素为多肽，作用类似胰岛素，公司从该产品中积累了多肽开发经验。
Septerna：在多肽GPCR领域，寻找小分子激动剂用于肽类GPCR是公司的重要技术突破。
Sana Biotechnology：讨论C肽作为胰岛β细胞功能的直接测量指标。
Acumen Pharmaceuticals：A-beta单体是正常生理多肽，在体内高产率产生，累积导致阿尔茨海默病。
Entera Bio：公布第一季财报及口服胜肽计划进展，聚焦口服肽药物开发。
印度药企：Neuland等印度药厂合作开发经皮给药GLP-1技术，瞄准肥胖治疗。Dr. Reddy‘s Laboratories的糖尿病学名药获准在加拿大上市。
2026年5月中旬，FDA局长马卡里辞职，官方未公布具体原因。继任者人选尚未确定。
FDA计划将多种减重药物从503A和503B复方清单中移除，复方药房将不能再配制这些药物的仿制版本。这一政策对依赖复方GLP-1的企业构成冲击。FDA加强多肽药物监管，业者面临更大合规压力。
最新研究数据显示，业界对事前授权改革的进展感到日益沮丧。事前授权流程繁琐、耗时，影响患者及时获得治疗。尽管政府和相关机构一直在推动改革，但实际进展缓慢。
领先的肥胖与营养师学会共同发布共识声明，聚焦肠泌素疗法，包括GLP-1受体激动剂。声明指出，GLP-1受体激动剂已改变体重管理模式，但也引入了营养、功能和心理层面的考量。
共识声明提出三大核心建议：治疗前全面营养评估；监测和管理副作用（恶心、呕吐、腹泻等）；提供心理支持。该共识声明已于2026年欧洲大会上发表。
根据美国医疗系统药剂师协会报告，美国处方药支出预计2026年突破一兆美元。
2026年5月8日，国家药品监督管理局批准全球首个GCG/GLP-1天然双靶点降糖减重药玛仕度肽预充式多剂量注射笔上市。
三重激动剂药物开发竞赛进入白热化阶段，专利战正塑造后GLP-1减肥市场格局。多家企业围绕GLP-1/GIP/GCGR三靶点激动剂布局专利。
奥克拉荷马大学研究团队发表研究，揭示FGF21激素可逆转小鼠肥胖。
《自然》期刊发表突破性研究，通过全蛋白质筛选与多模式分析揭示CD4+ T细胞异质性。
英国巴斯大学开发出利用细菌助力加速癌症药物开发的新技术。
生物医药ETF汇添富（159839）回调近2%，但资金连续4日净申购，累计增仓近1亿元。科创创新药ETF国泰（589720）盘中涨超2.7%。原料药板块处于周期底部磨底阶段，短期成本端压力减轻、供给端产能向头部集中，中长期GLP-1多肽原料药企业有望受益。
获安进投资及合作的量子计算公司Quantinuum筹划IPO，已向纳斯达克提交上市申请。
专注于体内CAR-T疗法的CREATE Medicines宣布完成1.22亿美元B轮融资，用于推进自身免疫性疾病和肿瘤的临床管线。
歌礼制药获新加坡GIC增持，持股比例升至7%。
晶泰科技收获首个生态企业IPO。
阳光诺和投入7000万元建设以AI为核心的多肽药物研发平台。药石科技的AI技术已落地多肽结晶设计等核心场景。晶泰科技在多肽领域系统赋能被投企业。恒瑞医药大力发展人工智能药物发现。
华熙生物推出超分子促渗GALA技术，解决了多肽、重组胶原等大分子活性成分的透皮难题，夸迪新品上线3小时售罄。
普洛药业新建多肽车间将填补固相合成产能。昊帆生物提供多肽合成全系列试剂。印度药厂开发经皮给药GLP-1技术。
我国科研人员开发了基于α螺旋多肽交联剂的超分子水凝胶神经探针，用于慢性疼痛治疗。
第30届CBE显示，功效原料竞争进入“递送与转化”阶段。PLA@精氨酸赖氨酸多肽液体纳球等入围功效原料赛道。
2026年5月上半月，多肽行业整体保持活跃。国内方面，圣诺生物、翰宇药业等龙头企业业绩增长显著，产能扩张持续推进；多瑞医药、阳光诺和等在战略布局和技术创新上取得进展；恒瑞医药、石药集团等大型药企通过BD合作加码多肽领域。国际方面，诺和诺德与礼来在口服GLP-1赛道形成直接竞争；FDA领导层变动和监管政策趋严为行业增添不确定性；肥胖药物治疗共识发布，标志着GLP-1治疗进入规范化阶段。仿制药竞争压力已经显现，三重激动剂专利战悄然打响，多肽行业正处在新一轮格局重塑的关键时期。
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