YM说多肽|2026 年 4 月多肽合成技术最新的核心消息|南京肽业

2026 年 4 月多肽合成技术最新的核心消息

关键词：固相多肽合成 / 液相多肽合成、化学酶法、连续流、AI 辅助、固液融合、规模化装备、上市公司

凯莱英（002821）4 月 3 日产能 / 技术公告：将多肽固相合成反应器总产能从 4.5 万升扩至 6.9 万升（2026 年底），聚焦 GLP-1、双靶点长链多肽（司美格鲁肽、玛仕度肽等），配套连续流固相 + 片段缩合工艺，解决长链（>30 肽）合成收率低、杂质多、周期长痛点，单批次产能提升 40%、溶剂消耗降低 30%。
中肽生化 4 月 20 日专利公开（CN121873190A）：发布玛仕度肽（GLP-1/GIP 双靶点）固相合成新工艺，裂解体系加入三硫丙酮，显著降低 [-Tyr]、[-Thr] 缺失杂质与 [+Gly] 插入杂质，粗品纯度从 82% 提升至 91%、总收率提升 8 个百分点，适配商业化量产。
楚天科技 4 月 2 日多肽峰会发布：推出3000L 全自动密闭固相合成系统，AGV 机器人自动投料、全流程在线 PAT 监测、裂解 - 纯化一体化，实现长链多肽24 小时连续化固相合成、批间一致性 RSD<2%，对标国际一线、国产替代突破。

凯莱英 4 月技术披露：化学酶法 + 液相片段缩合平台落地，针对 GLP-1 多肽关键片段，用 AI 筛选的多肽合成酶（肽键形成酶、酰胺酶），实现片段缩合转化率 > 99%、无需保护基、立体选择性 dr>20:1，比传统化学缩合减少 3 步、溶剂用量降 50%、三废减少 40%，适配中短肽 / 片段规模化生产。
智肽联科 4 月 16 日技术发布：固液融合片段缩合技术，固相合成保护肽片段、液相完成最终缩合，将司美格鲁肽全合成周期缩短 50%、单批次 3kg 量产、纯度 > 99%，解决传统固相长链合成 “越往后收率越低” 的瓶颈。
J. Org. Chem. 4 月 23 日学术突破：三甲氧基硅烷介导无保护基直接缩合，一锅法合成二 / 三肽，无需氨基 / 羧基保护、70℃反应 20h、收率最高 95%，适合短肽快速合成与片段库构建。

诺康达 4 月连续制造实验室进展：多肽连续流微反应合成平台，微反应器精准控温 / 混合、在线 HPLC 纯化、实时质量监测，实现从氨基酸到粗肽的连续化、无人化生产，合成时间从传统批次的 7–14 天压缩至 24–48 小时、溶剂消耗降低 60%、杂质更易控制。
九洲药业（603456）4 月 24 日调研：推进连续流 + 固相 / 液相耦合产线，用于复杂修饰多肽、环肽、PDC（多肽偶联药物）的工艺开发，适配临床至商业化全阶段，提升长链 / 修饰多肽的放大稳定性。

凯莱英 / 楚天科技 4 月同步披露：AI 多肽合成平台 ——AI 预测肽链合成难度、自动优化偶联 / 脱保护条件、智能筛选保护基 / 树脂 / 裂解剂、预测杂质生成路径，将多肽工艺开发周期从 3–6 个月缩短至 4–6 周，长链多肽一次合成成功率从 65% 提升至 85% 以上。
中晟全肽 4 月技术进展：AI 驱动多肽信息压缩 + 高通量合成筛选，批量合成多肽库成本从单条数万元降至 “一分钱级”，筛选效率提升 6000 倍，加速创新多肽（多靶点、环肽、修饰肽）发现。

技术路线	适用场景	核心优势	4 月最新进展
固相合成（主流）	中长链多肽（GLP-1、双靶点、肿瘤肽）、全序列合成	纯度高、易纯化、适合复杂序列	3000L 自动化产线、长链杂质控制、产能扩至 6.9 万升
液相合成 + 片段缩合	短肽、多肽片段、环肽、规模化量产	成本低、收率高、适合片段拼接	化学酶法催化、无保护基缩合、固液融合
连续流合成	工艺开发、中试、稳定序列量产	速度快、溶剂少、批间稳、自动化	微反应 + 在线纯化、端到端连续制造
化学酶法	肽键形成、侧链修饰、环化、绿色生产	高选择性、温和条件、减少保护 / 脱保护	AI 酶筛选、转化率 > 99%、三废大幅降低

凯莱英（002821）：4 月 3 日公告，投资 20 亿扩建天津 TIDES（多肽 + 寡核苷酸）基地，聚焦固相 / 连续流 / 化学酶法整合平台，承接全球 GLP-1、双靶点多肽 CDMO 订单，境外订单占比 58%+，2026 年底固相产能达 6.9 万升。
翰宇药业（300199）：4 月依托 CDE 化学合成多肽新政，推进全化学合成司美格鲁肽（固相 + 片段缩合）NDA 审评，工艺实现单批次百公斤级、纯度 > 99.5%，满足化药申报标准。
九洲药业（603456）：4 月 24 日调研，TIDES 多肽 CDMO 在手订单 57 个，布局长链 / 复杂修饰多肽、连续流工艺，苏州 / 台州产线建设中，服务全球创新药客户。
楚天科技：4 月 2 日发布多肽全链条智能制造方案（合成 - 裂解 - 纯化 - 冻干），3000L 固相合成、连续流、AI 质控一体化，支撑国内多肽 CDMO / 原料药企业规模化升级。
普洛药业（000739）：4 月 1 日披露，新建多肽固相合成车间投产，填补公司固相产能，承接 GLP-1 多肽原料药 / 中间体商业化订单。

长链 / 复杂多肽合成是核心焦点：围绕 GLP-1、双靶点、三靶点、环肽、PDC，固相 + 片段缩合 + 酶法成为主流组合方案，解决合成难度、收率、纯度三大痛点。
绿色制造 + 连续化是主流方向：化学酶法、连续流、无保护基合成、溶剂回收，大幅降低成本、能耗、三废，满足全球 GMP 与环保要求。
AI + 自动化全面渗透：从序列设计、工艺优化、设备控制到质量监测，AI + 机器人 / 黑灯工厂，提升效率、稳定性、规模化能力。
国内产能 / 技术快速赶超：固相产能扩张、连续流 / 酶法突破、国产装备替代，中国成为全球多肽合成技术与生产核心基地。