YM说多肽|全球多肽龙头上市公司动态：礼来、诺和诺德重塑 GLP-1 格局|南京肽业

全球龙头上市公司动态：礼来、诺和诺德重塑 GLP-1 格局

（一）礼来（LLY）：口服小分子非肽 GLP-1 获批，冲击传统多肽市场

4 月 1 日，礼来官方公告显示，其Orforglipron（商品名 Foundayo）获 FDA 正式批准，用于成人肥胖及超重患者的体重管理，成为全球首个每日一次口服小分子非肽类 GLP-1 受体激动剂。该药物为纯小分子化合物，不含氨基酸肽链结构，彻底区别于司美格鲁肽、利拉鲁肽等传统多肽 GLP-1 药物，无需注射、不受饮食限制、可常温储运，突破了多肽药物的给药与供应链局限。

审批方面，本品提交 NDA 后仅 50 天获批，依托 FDA 优先审评通道快速落地，彰显监管对肥胖创新疗法的支持。临床数据显示，36 周最高剂量组平均减重 14.8%，疗效比肩主流注射多肽 GLP-1，安全性以恶心、便秘等胃肠道反应为主，与多肽类药物一致。商业化层面，4 月 6 日正式上市，商业保险患者月自付低至 25 美元，同时在全球 40 余个国家提交上市申请，全面布局减重市场。

该事件对多肽行业影响深远：一是直接分流注射多肽 GLP-1 市场份额，倒逼多肽企业加速口服多肽、长效化、非冷链稳定化技术研发；二是推动 GLP-1 赛道进入多肽 + 小分子非肽双轨竞争时代，多肽企业需聚焦结构优化、多靶点创新实现差异化；三是带动 CDMO 企业调整业务结构，同步布局小分子与多肽 GLP-1 产能，平衡赛道风险。

（二）诺和诺德（NVO）：多肽 GLP-1 供应链优化，双靶点管线稳步推进

4 月 9 日，诺和诺德公告称，其多肽 GLP-1 减重药 Wegovy（司美格鲁肽注射液）获 EMA 批准，可在≤30℃环境下完成最长 48 小时末端非冷链配送，成为欧洲首个获批该条件的多肽 GLP-1 药物。作为长链多肽制剂，司美格鲁肽此前需 2-8℃全程冷链，物流成本高、覆盖范围受限；本次优化仅放宽末端配送，生产与仓储仍需冷链，但大幅降低电商、DTP 药房配送成本，提升多肽药物可及性，是多肽供应链升级的重要突破。

管线层面，诺和诺德双靶点多肽Zenagamtide（GLP-1 / 胰淀素受体激动剂）全球 III 期临床正常推进，II 期数据显示 36 周最高减重 24.3%，代表多肽药物向多靶点、长效化升级的主流方向，与礼来小分子 GLP-1 形成差异化竞争，巩固其在多肽 GLP-1 领域的龙头地位。

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